3个批次的产品检验全部合格，则验证通过。若产品检测不合格则需要对生产过

3个批次的产品检验全部合格，则验证通过。若产品检测不合格则需要对生产过程进行分析，不合格原因与工艺无关，则排除原因后重新进行性能确认；不合格原因与工艺有关则重新进行验证。

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If all 3 batches of products are qualified, the verification is passed. If the product is unqualified, the production process needs to be analyzed. The cause of the unqualified has nothing to do with the process. After removing the cause, the performance confirmation shall be performed again; the cause of the unqualified is related to the process and the verification shall be performed again.

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All 3 batches of product inspection are qualified, and the verification passes. If the product test is not qualified, the production process needs to be analyzed, the cause of non-conformity is not related to the process, then the cause is excluded and then re-confirmed performance;

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If all the three batches of products are qualified, the verification is passed. If the product fails to pass the test, the production process shall be analyzed. If the cause of the nonconformity has nothing to do with the process, the performance shall be confirmed again after eliminating the cause; if the cause of the nonconformity is related to the process, it shall be verified again.

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