基于上海艾力斯临床前药效学及安评试验评价结果以及目标产品概况,IND申报前按以艾氟替尼(C28H31F3N8O2)计200mg规格的薄膜片剂的英语翻译

基于上海艾力斯临床前药效学及安评试验评价结果以及目标产品概况,IND申

基于上海艾力斯临床前药效学及安评试验评价结果以及目标产品概况,IND申报前按以艾氟替尼(C28H31F3N8O2)计200mg规格的薄膜片剂进行开发,并提交了临床试验注册申请,具有批件号为2016L07983。
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Based on the evaluation results of Shanghai Ellis preclinical pharmacodynamics and safety evaluation trials and the target product profile, before the IND application, 200 mg thin film tablets based on aftinib (C28H31F3N8O2) were developed, and a clinical trial registration application was submitted , With the batch number 2016L07983.
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Based on the evaluation results of Shanghai Elise's preclinical pharmacodynamics and safety evaluation trial and the target product profile, the inD was developed with 200mg of thin film tablets in the size of Eflutinib (C28H31F3N8O2) before the declaration, and submitted a clinical trial registration application with the batch number 2016L07983.
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Based on the evaluation results of preclinical pharmacodynamics and safety assessment test of Shanghai Ellis and the general situation of the target products, the ind was developed according to the 200 mg thin film tablets calculated by ceftinib (c28h31f3n8o2) before application, and the clinical trial registration application was submitted, with the approval number of 2016l07983.<br>
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