H0-SOP-20074 设备使用维护管理程序规定：---如果有在相同

H0-SOP-20074 设备使用维护管理程序规定：---如果有在相同厂房内防止产品交叉污染的要求，应确保使用适合该产品区域的工具。---维修工器具及需要更换的零备件在进入洁净区时都应进行清洁，必要时进行消毒灭菌。易脱落纤维或微粒的维修工具不得带入洁净区。结论：现有SOP不全面，无法完全满足法规要求。

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H0-SOP-20074 Equipment use and maintenance management procedures stipulate: --- If there is a requirement to prevent product cross-contamination in the same plant, make sure to use tools suitable for the product area. --- Maintenance tools and spare parts that need to be replaced should be cleaned when entering the clean area, and disinfected if necessary. Maintenance tools that are prone to shedding fibers or particles must not be brought into clean areas. Conclusion: The existing SOP is not comprehensive and cannot fully meet the regulatory requirements.

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H0-SOP-20074 设备使用维护管理程序规定： ---如果有在相同厂房内防止产品交叉污染的要求，应确保使用适合该产品区域的工具。 ---维修工器具及需要更换的零备件在进入洁净区时都应进行清洁，必要时进行消毒灭菌。易脱落纤维或微粒的维修工具不得带入洁净区。 结论：现有SOP不全面，无法完全满足法规要求。 ...

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H0-sop-20074 management procedure for equipment use and maintenance: ---If there is a requirement to prevent cross contamination of products in the same plant, make sure to use tools suitable for the product area. ---Maintenance tools and spare parts that need to be replaced shall be cleaned when entering the clean area and sterilized if necessary. Maintenance tools that are easy to shed fibers or particles shall not be brought into the clean area. Conclusion: the existing SOP is not comprehensive and can not fully meet the regulatory requirements.

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