涉及以下变更类型，按《变更管理程序》实施。 a、技术标准的变更； b、

Liên quan đến các loại thay đổi sau đây, chúng phải được thực hiện theo "Quy trình quản lý thay đổi". <br>a. Thay đổi về tiêu chuẩn kỹ thuật; <br>b. Thay đổi về phương pháp đóng gói; <br>c. Thay đổi về công thức (bao gồm thành phần và tỷ lệ, v.v.) <br>d. Thay đổi về nguyên liệu thô và phụ liệu; <br>e. Thay đổi trong quy trình (bao gồm cả việc bổ sung hoặc loại bỏ của các quy trình, phân chia, Sáp nhập, v.v.); <br>f. Những thay đổi về thiết bị sản xuất (bao gồm kiểu dáng thiết bị, kết cấu thiết bị, v.v.); <br>g. Những thay đổi về công cụ (bao gồm sửa đổi và cập nhật công cụ, nghĩa là những thay đổi ảnh hưởng đến quy mô và hình thức bên ngoài của nguyên liệu thô và phụ liệu được cung cấp); <br>h. Trong quá trình sản xuất hiện tại sau khi nâng cấp hoặc sắp xếp lại dụng cụ hoặc thiết bị; <br>i. Bổ sung và thay đổi địa điểm sản xuất; <br>j. Bổ sung và thay đổi dây chuyền sản xuất; <br>k. Ủy thác xử lý bên ngoài cho một quy trình nhất định hoặc những thay đổi trong đó <br>;

Liên quan đến các loại thay đổi sau đây, được thực hiện theo thủ tục quản lý thay đổi.<br>a) Thay đổi tiêu chuẩn kỹ thuật;<br>b. Thay đổi cách đóng gói;<br>c. thay đổi công thức (bao gồm thành phần và tỷ lệ);<br>d) Thay đổi phụ liệu gốc;<br>e. Thay đổi quy trình công nghệ (bao gồm tăng hoặc giảm quy trình, phân chia, sáp nhập, v.v.);<br>f. Thay đổi thiết bị sản xuất (bao gồm mô hình thiết bị, cấu trúc thiết bị, v.v.);<br>g. Thay đổi trang phục dụng cụ (bao gồm cả việc sửa đổi và cập nhật trang phục dụng cụ, tức là ảnh hưởng đến kích thước, ngoại hình của phụ kiện ban đầu được cung cấp);<br>h. sản xuất sau khi nâng cấp hoặc sắp xếp lại dụng cụ hoặc thiết bị hiện có;<br>i) Bổ sung và thay đổi cơ sở sản xuất;<br>j. Việc bổ sung và thay đổi dây chuyền sản xuất;<br>k. Xử lý bên ngoài được ủy quyền trong một quy trình nhất định hoặc thay đổi nó;<br>l. Thay đổi phương pháp kiểm tra/kiểm tra.

các kiểu thay đổi sau đây được thực hiện bởi quá trình quản lý thay đổi.<br>a, thay đổi tiêu chuẩn kỹ thuật;<br>b, thay đổi cách đóng gói;<br>c, thay đổi công thức (bao gồm cả thành phần và tỷ lệ v. v.).<br>d, thay đổi vật liệu phụ;<br>e, thay đổi quy trình công nghệ (bao gồm các quy trình tăng hoặc giảm, phân chia, kết hợp, v. v);<br>thay đổi thiết bị sản xuất (bao gồm mô hình thiết bị, cấu trúc thiết bị, v. v);<br>g, thay đổi công cụ (bao gồm cả cải tạo và cập nhật công cụ, cụ thể là ảnh hưởng đến kích thước, hình dáng của vật liệu phụ trợ được cung cấp);<br>h) sản xuất sau khi nâng cấp hoặc sắp xếp lại các thiết bị hiện có;<br>tôi thêm vào và thay đổi nơi sản xuất;<br>j, thêm và thay đổi dây chuyền sản xuất;<br>k, một quy trình giao phó xử lý bên ngoài, hoặc thay đổi;<br>thử nghiệm/ kiểm tra các thay đổi phương pháp.