关于铝佐剂无菌保证的沟通函Chemtrade Chemicals US

关于铝佐剂无菌保证的沟通函

Chemtrade Chemicals US LLC：
我公司在使用贵公司生产的磷酸铝凝胶（REHYDRAPHOSⓇALUMINUM PHOSPHATE GEL）的过程中注意到，贵公司对该产品的效期定义为复检期2年，但贵公司提供给我公司的稳定性考察报告中我公司关注到，稳定期考察试验的检测项目并包含无菌和细菌内毒素检测。

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About Alum sterility assurance of communication letter Chemtrade Chemicals US LLC: process I use your company's aluminum phosphate gel (REHYDRAPHOSⓇALUMINUM PHOSPHATE GEL) in the notice, the Company limitation period is defined as the product of retest period of 2 years, but your company to provide stability to our company's mission report to the company concerned, stable inspection tests and test items include sterile and bacterial endotoxin testing.

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Communication letter on the aseptic guarantee of aluminum adjulist Chemtrade Chemicals US LLC: In the process of using your company's aluminum phosphate gel (R ALUMIN) POOE, our company noted that your company's shelf life for the product is defined as a re-inspection period of 2 years, but your company provided to my company's stability inspection report my company's concern, The stability phase inspection test program and includes sterile and bacterial endotoxin testing.

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Communication Letter on Aseptic Assurance of Aluminum Adjuvants Chemtrade Chemicals US LLC: In the course of using the REHYDRAPHOS (ALUMINUM PHOSPHATE GEL) produced by your company, we noticed that the period of validity of your product is defined as 2 years' reinspection period. But in your company's stability inspection report, our company is concerned about the stable periodic inspection test items including aseptic and bacterial endotoxin test.

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