原料药粒度D90≤20μm在处方开发时被确认，并以此用确定处方与原料药

原料药粒度D90≤20μm在处方开发时被确认，并以此用确定处方与原料药进行了Beagle生物利用度对比研究，两者是等效的。这一限度被用于临床研究用样品生产的原料药粒度分布沿用。

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The drug substance particle size D90≤20μm was confirmed at the time of prescription development, and the Beagle bioavailability comparison study was conducted with the determined prescription and the drug substance, and the two are equivalent. <br>This limit is used for the particle size distribution of APIs used in the production of samples for clinical research.

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The granularity of the API d90 to 20 m was confirmed at the time of prescription development, and the comparison of Beagle bioavailability was carried out with the determination of prescription and API, which is equivalent.<br>This limit is used in clinical studies for the use of the particle size distribution of raw materials produced in samples.

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The particle size D90 ≤ 20 μ m of API was confirmed in the formulation development, and the bioavailability of Beagle was compared between the determined formulation and API, and the two were equivalent.<br>This limit is used for the particle size distribution of APIs produced from clinical research samples.

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